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保健食品生产企业卫生许可

   一、许可内容
  (新、改、扩建,迁址;到期换证、增加项目)保健食品生产企业卫生许可证

  二、设定许可的法律依据
  1、《食品卫生法》
  2、《保健食品管理办法》

  三、许可数量
  无

  四、许可条件
  1、广东省境内的保健食品生产企业;
  2、生产企业必须符合《保健食品管理办法》和《保健食品良好生产规范》要求;
  3、申报资料符合要求。

  五、申请材料
  1.广东省保健食品生产企业卫生许可证申请表;
  2.建设项目备案表(新建企业提供);
  3.拟生产产品目录及产品配方;
  4.工艺流程简述及简图;不同类型或有特殊工艺要求的产品需分别列出;
  5.生产厂区总平面图;
  生产厂区包括生产车间、检验场地及生产有关的仓库等辅助场地;
  6.生产车间平面布局图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级,空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺齐备平面布置图);图纸需真实标明尺寸。
  7.生产条件(生产场地卫生设施、主要生产设备清单及相关参数资料);
  8.质量保证体系(生产卫生质量管理制度目录、检验设备清单、生产技术、卫生管理人员一览表、自检项目);
  9. 其它资料(保健食品批准证书、营业执照(新建企业不需要)、消防审查意见、环保监测报告等)。
  生产企业需提交以上资料(一式二份及文字资料电子版一份,所附的资料均须采用A4纸打印,图纸需标明面积及尺寸,并逐页加盖公章,如企业未有公章,法人代表须逐页签字。)

  六、申请表格
  《广东省保健食品生产企业卫生许可证申请表》
  《保健食品生产企业卫生许可证复核申请表》  

  七、许可程序
  生产企业建设项目备案*(申请企业)—→卫生许可证申请(申请企业)—→窗口受理(受理处) —→现场验收—→核准发证—→ 告知,办理领证(受理处、网站)

  *注:1、建设项目备案程序:
  提交建设项目备案材料(申请企业) —→ 窗口受理(省食药监局)             
  2、建设项目备案材料:
  1.保健食品生产企业建设项目备案表;
  2.建筑物的选址、环境情况介绍;
  3. 设计图纸(地形图、总平面图、车间平面布局图)  

  八、许可时限
  自受理申请之日起20个工作日

  九、许可证件及有效期
  《广东省保健食品生产企业卫生许可证》,有效期四年。

  十、许可的法律效力
  取得《广东省保健食品生产企业卫生许可证》后方可生产保健食品

  十一、许可年审或年检
  每年复核一次(到当地市局办理。委托生产企业办理复核的,应提交受委托方有效的 

    许可证复印件)

  

 

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